La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) confirmó retiro del mercado de más de 12 millones de frascos de gotas oftálmicas de venta libre que se vendieron en todo Estados Unidos.
Las gotas para los ojos Rohto fueron retiradas del mercado bajo una clasificación de clase II de la FDA, lo que significa que los productos pueden causar efectos temporales.
De todos modos, amplía USA Today, explicaron que resulta poco probable que provoquen complicaciones graves para la salud .
Según el informe los productos fueron retiradas del mercado debido a la "falta de garantía de esterilidad" .
Esto significa que las botellas podrían haber perdido las propiedades estériles que previenen la contaminación por gérmenes y las infecciones, según el medio.
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En todo Estados Unidos, 11.960.623 cajas de gotas para los ojos, que contienen 12.460.649 frascos, se ven afectadas por la retirada del mercado, agregó.
Qué gotas oftalmológicas fueron retiradas del mercado
Los ocho productos de Rohto afectados incluyen los siguientes:
- Gotas refrescantes para los ojos Rohto Todo en Uno
- Gotas oftálmicas refrescantes Rohto de máxima potencia
- Gotas oftálmicas refrescantes Rohto de máxima potencia (paquete doble)
- Gotas oftálmicas refrescantes Rohto Optic Glow
Cuáles fueron las gotas para los ojos que la FDA sacó del mercado. Foto ilustrativa
- Gotas refrescantes para los ojos Rohto Digi Eye
- Gotas oftálmicas refrescantes Rohto para ojos secos
- Gotas oftálmicas refrescantes Rohto Dry Aid (paquete doble)
- Gotas refrescantes para los ojos Rohto Alivio del frío
Los códigos específicos y las fechas de caducidad de estos productos se pueden encontrar en el sitio web de la FDA , donde las personas pueden comprobar si sus gotas para los ojos están afectadas.
Gotas oftalmológicas de venta libre en Estados Unidos.
Las personas que tengan estas gotas para los ojos no deben usarlas.
De acuerdo a USA Today, la retirada del producto fue iniciada el 14 de julio por Rohto-Mentholatum, que fabrica el medicamento en Vietnam y lo distribuye a través de Mentholatum Company, con sede en Nueva York.
Qué significan los niveles de riesgo de la FDA
Los retiros farmacéuticos en Estados Unidos siguen la “Orientación de la industria para retiradas de productos”, un marco diseñado por la FDA para fijar criterios claros y niveles de riesgo.
En este sistema, un Retiro de Clase III implica que la exposición al producto no debería causar efectos perjudiciales, a diferencia de los retiros de Clase I y II, que involucran riesgos mayores.
La FDA indica el nivel de riesgo se acuerdo a cada caso. Foto: AP/Jacquelyn Martin
La agencia explica que los retiros pueden iniciarse por decisión de la empresa, a solicitud de la FDA o por orden legal. En este caso, la farmacéutica actuó por iniciativa propia, lo que permitió una respuesta rápida y el retiro de miles de frascos que podrían ser perjudiciales para la salud del público.
El organismo federal recomendó a los usuarios consultar a su médico o farmacéutico si poseen productos incluidos en la alerta.
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