Los pacientes que necesitan reducir su colesterol pronto contarán con una nueva y eficaz opción.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó recientemente una nueva píldora llamada enlicitide que puede reducir los niveles de colesterol mucho más que las estatinas solas.
Se espera que el medicamento, desarrollado por Merck y que se comercializará bajo la marca Lipfendra, salga al mercado en las próximas semanas.
Esto es lo que debes saber.
P: ¿Cómo se compara la nueva píldora con otros tratamientos para el colesterol?
Lipfendra se suma a la lista de tratamientos que pueden reducir las lipoproteínas de baja densidad (LDL), un tipo de colesterol que, en niveles elevados, aumenta el riesgo de padecer enfermedades cardíacas.
Estudios realizados durante décadas han demostrado que los fármacos que reducen de forma segura las LDL pueden proteger a las personas de las enfermedades cardíacas.
Los fármacos más comúnmente recetados para reducir el colesterol LDL son las estatinas, que inhiben la producción de colesterol en el hígado.
Se han utilizado durante décadas y son seguras y económicas, con un costo aproximado de entre 5 y 25 dólares al mes.
Dependiendo de la estatina y la dosis, pueden reducir los niveles de LDL entre un 30 y un 50 %.
Otros medicamentos incluyen ezetimiba, una pastilla que inhibe la absorción de colesterol y puede reducir los niveles de LDL en aproximadamente un 20 %.
En su versión genérica, es tan económica como las estatinas.
También existe el ácido bempedoico, que bloquea la producción de colesterol y también reduce los niveles de LDL en aproximadamente un 20 %.
El precio de la versión genérica oscila entre 430 y 517 dólares al mes. (Los pacientes suelen pagar menos que el precio de lista).
Los fármacos más potentes disponibles —entre ellos alirocumab, evolocumab e inclisirán— actúan bloqueando una proteína llamada PCSK9, que ralentiza la capacidad del organismo para eliminar el colesterol.
En ensayos clínicos, se ha demostrado que estos fármacos reducen los niveles de LDL entre un 60 % y un 70 %.
Suelen utilizarse junto con otros fármacos, como las estatinas, para reducir el LDL de forma aún más eficaz.
Hasta ahora, todos los inhibidores de PCSK9, cuyos precios de lista rondan los 500 a 600 dólares al mes, debían administrarse mediante inyección.
Grandes estudios realizados en personas con alto riesgo de padecer enfermedades cardíacas demostraron que los inhibidores de PCSK9 reducían el riesgo de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares en un 20 %.
Lipfendra es un inhibidor de PCSK9 en forma de comprimido.
A diferencia de las estatinas, que pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin alimentos, debe tomarse en ayunas por la mañana, con agua, café solo o té.
En ensayos clínicos, Lipfendra demostró ser tan eficaz para reducir el colesterol LDL como los fármacos inyectables.
Actualmente se está llevando a cabo un ensayo a gran escala para confirmar que los inhibidores de PCSK9 en forma de pastillas también reducen los infartos y los accidentes cerebrovasculares.
El precio de lista será de $315 por un suministro para 30 días.
Aún no está claro qué tan ampliamente lo cubrirá el seguro.
P: ¿Quiénes deberían tomar el nuevo medicamento?
A: Las estatinas son siempre la primera opción a la que recurren los médicos, dada su larga trayectoria de seguridad y eficacia, afirmó la Dra. Erin Michos, directora asociada de cardiología preventiva de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.
Sin embargo, algunos pacientes no toleran las estatinas.
E incluso entre quienes sí las toleran, “hemos estado buscando niveles de colesterol cada vez más bajos, especialmente en pacientes de alto riesgo”, señaló Michos.
Muchos pacientes no logran su objetivo solo con estatinas.
Ahí es donde entran en juego los inhibidores de PCSK9.
Estos medicamentos son "una excelente manera de complementar las terapias orales en una población que necesita un tratamiento más intensivo", afirmó el Dr. Corey Bradley, cardiólogo preventivo del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia.
A principios de este año, la Asociación Estadounidense del Corazón publicó nuevas directrices que incluían objetivos específicos de LDL para los pacientes según su perfil de riesgo.
"El momento en que decido tomar un inhibidor de PCSK9 depende de qué tan lejos esté de alcanzar ese objetivo", dijo Bradley.
Michos afirmó que los inhibidores de PCSK9 habían demostrado un beneficio adicional al reducir la lipoproteína(a), o Lp(a), una proteína transportadora de colesterol que describió como "la prima malvada del LDL".
La Lp(a) aumenta de forma independiente el riesgo de enfermedad cardíaca, independientemente de los niveles de colesterol, y las estatinas no la reducen.
P: ¿Quiénes deberían tomar medidas para reducir su colesterol?
A: Las nuevas directrices de la AHA recomiendan que las personas con mayor riesgo de padecer enfermedades cardíacas (aquellas que ya han sufrido un infarto o un derrame cerebral) tomen medicamentos para alcanzar un nivel de LDL inferior a 55 mg/dL.
Las personas que no padecen enfermedades cardíacas preexistentes pueden tener un alto riesgo, ya sea por factores como la diabetes tipo 2 o por una puntuación de riesgo elevada.
Los médicos utilizan una calculadora de riesgo que considera factores como la edad, la presión arterial, el colesterol y el índice de masa corporal para evaluar el riesgo a corto plazo (10 años) y a largo plazo (30 años).
Para los pacientes con un riesgo estimado alto a 10 años, el objetivo es mantener un nivel de colesterol inferior a 70 mg/dL.
La Dra. Sadiya Khan, cardióloga preventiva de la Universidad Northwestern, comentó que a menudo aconseja a los pacientes con un riesgo intermedio de padecer enfermedades cardíacas en los próximos 10 años que comiencen a tomar medicamentos para el colesterol.
También lo comenta con pacientes sanos que tienen un riesgo bajo en 10 años, pero un riesgo alto en 30 años.
Reducir el colesterol LDL disminuye la exposición acumulada a partículas que contribuyen a la formación de placas en las arterias, lo que puede provocar infartos o accidentes cerebrovasculares.
Diversos estudios han demostrado que cuanto menor sea el colesterol LDL, menor será el riesgo de sufrir este tipo de eventos cardiovasculares.
Las directrices también recomiendan tratar a las personas con una forma de colesterol alto de origen genético, denominada hipercolesterolemia familiar.
P: ¿Cuándo debería hacerse un análisis de colesterol?
A: Según las directrices de la AHA, todos los adultos deben hacerse un análisis de colesterol al menos cada cinco años a partir de los 19 años.
(Los niños deben hacerse un análisis de colesterol una vez, entre los 9 y los 11 años, para detectar la hipercolesterolemia hereditaria).
En el consultorio de su médico de cabecera pueden realizarle un análisis de sangre llamado perfil lipídico para examinar su colesterol LDL y otros tipos de colesterol.
Las directrices también recomiendan que todos los adultos se hagan un análisis de los niveles de Lp(a) al menos una vez.
c.2026 The New York Times Company
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