La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva píldora de venta libre que combina acetaminofén, el principio activo de Tylenol, y el antiinflamatorio no esteroideo naproxeno sódico para ofrecer alivio del dolor durante un período de hasta 12 horas.
La autorización permite que el producto pueda adquirirse sin receta médica y utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Según informó la FDA, la combinación está indicada para aliviar dolores de cabeza, dolor de espalda, molestias musculares, dolor de muelas, cólicos menstruales y dolor leve asociado con la artritis.
Cada comprimido contiene 325 miligramos de acetaminofén (Tylenol) y 110 miligramos de naproxeno sódico. La combinación busca ofrecer un alivio prolongado en una sola dosis, con una duración de hasta 12 horas, según informó REUTERS.
La agencia federal explicó que la aprobación se alinea con el denominado "Gran Plan de Atención Médica" impulsado por el presidente Donald Trump. La iniciativa busca ampliar la disponibilidad de medicamentos seguros y verificados que los consumidores puedan comprar sin necesidad de una receta, según REUTERS.
La polémica sobre el medicamento y el autismo
La decisión llega en un momento en que Tylenol permanece bajo escrutinio. Algunos funcionarios de salud en Estados Unidos plantearon inquietudes sobre una presunta relación entre el uso del medicamento durante el embarazo y el desarrollo de autismo en los hijos. Sin embargo, la información difundida por la FDA indica que no existe evidencia científica sólida que respalde ese vínculo.
El producto puede adquirirse sin receta médica. Foto: REUTERS/Kylie Cooper//File Photo.
La controversia también dio lugar a una serie de acciones judiciales. El estado de Texas presentó una demanda contra Kenvue por presuntas fallas en las advertencias dirigidas a las consumidoras embarazadas. Además, un tribunal federal de apelaciones reabrió este mes más de 500 demandas privadas con reclamos similares.
Mientras enfrenta ese escenario legal, Kenvue también atraviesa un importante cambio empresarial. La compañía acordó en noviembre pasado su adquisición por parte de Kimberly-Clark, fabricante de productos como los pañuelos Kleenex, en una operación valuada en más de 40.000 millones de dólares. Según lo previsto, la transacción debería completarse antes de que finalice este año.
Con esta aprobación, la FDA amplía la oferta de medicamentos de venta libre para el tratamiento del dolor y habilita una nueva alternativa que reúne dos principios activos ampliamente utilizados en una sola tableta.
Con información de REUTERS.
Todavia no hay comentarios aprobados.