La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la "comercialización, distribución, publicación y uso" de medicamentos que contengan retatrutide o retatrutida, una sustancia para la que no existen medicamentos autorizados en Argentina.
La medida, que aplica para todo el país, fue oficializada a través de la Disposición 6140/2026 publicada en el Boletín Oficial.
De acuerdo con la disposición de este jueves, la investigación se inició a partir de una denuncia recibida por correo electrónico en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, que advertía sobre dos enlaces web a través de los cuales se ofrecían productos que declaraban contener retatrutide.
En los fundamentos de la medida, la ANMAT señaló que "no existen especialidades medicinales comercializadas en la República Argentina que contengan esta sustancia", debido a que se trata de "un ingrediente que se encuentra en etapa de investigación clínica por sus potenciales efectos en pacientes que padecen diabetes tipo II y control inadecuado de la glucemia".
La disposición agrega que tanto la Agencia Nacional de Vigilancia de Brasil (ANVISA) como la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de Paraguay (DINAVISA) ya publicaron oportunamente "alertas respecto de productos que contienen 'retatrutide'".
Según el expediente, el Servicio de Fiscalización de Cadena de Comercialización sugirió la publicación de una alerta en la página web del organismo para advertir a la población, al considerar que se trataba de "productos peligrosos para la salud que se encuentran disponibles para la población".
La resolución también indica que ese mismo sector recomendó una ampliación de una denuncia que tramita ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional de Lomas de Zamora N° 2.
De acuerdo con el texto oficial, la denuncia fue formalizada por la Dirección de Asuntos Jurídicos de la ANMAT a través de la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina.
En ese contexto, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud consideró "conveniente" disponer esta prohibición hasta tanto se encuentren autorizados por esta ANMAT".
La disposición sostiene, además, que los productos alcanzados por la medida "carecen de registros que permitan acreditar su legítima elaboración y fiscalización conforme a la normativa aplicable".
La medida restrictiva alcanza tanto a la venta física como a las publicaciones realizadas en plataformas de comercio electrónico, aunque la resolución contempla una excepción para los productos utilizados en investigaciones clínicas que hayan sido expresamente autorizadas por la ANMAT.
"En la actualidad 'Retatrutide' es una sustancia en etapa de investigación clínica administrada a pacientes que padecen diabetes tipo II y control inadecuado de la glucemia", explicó el organismo de control en una comunicación oficial del pasado 21 de agosto.
Además, en el mismo texto precisó que en las publicaciones donde se ofrece el producto se hace mención a su “potencialidad para el control de peso, regulación del consumo calórico y mejora de la función metabólica”, y que también “modula la saciedad, la sensibilidad a la insulina y el gasto energético”.
En aquella ocasión, ANMAT también remarcó que "aún no está probada la eficacia y seguridad" del medicamento, "por lo que su uso resulta altamente peligroso para la salud", y que "se desconocen datos de los presuntos fabricantes y cómo han sido elaborados y formulados los productos ofrecidos".
Por último, señaló que los productos se comercializaban "en presentación para reconstitución e inyección por lo que su elaboración requiere de rigurosos controles y seguimiento por parte de un profesional de la salud".
ES
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