La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de un desinfectante de superficies y, en una investigación separada, detectó implantes médicos vencidos que habrían sido reacondicionados para volver a ser vendidos con nuevas fechas de vencimiento.
La primera decisión fue adoptada mediante la Disposición 5730/2026 y alcanzó a productos identificados con la marca Clean On. Según ese documento, publicado en el Boletín Oficial de este lunes, las actuaciones se iniciaron "en virtud de denuncias" y permitieron constatar que "el rótulo de la muestra no coincide con los aprobados" por ANMAT.
Los productos observados, por caso, carecían de datos esenciales como lote, fecha de elaboración, vencimiento y dosis de uso. Además, el organismo señaló que uno de los rótulos encontrados no había sido presentado ni aprobado durante el trámite de registro.
La disposición indicó también que la firma Nolor S.R.L. "estuvo inscripta ante ANMAT como establecimiento elaborador de productos domisanitarios" y que el desinfectante Clean On "se encontraba registrado" ante ANMAT.
Sin embargo, señaló que, posteriormente, "las inscripciones de estas empresas en el Registro Nacional de Establecimiento domisanitario (RNE) fueron dadas de baja y, por ende, también los registros de los productos".
Además, el texto indicó que durante una inspección realizada por el organismo se encontraron rótulos coincidentes con los denunciados y la empresa reconoció parte del material utilizado.
Y en esa dirección, ANMAT sostuvo que el desinfectante "habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no es la titular ante ANMAT", por lo que correspondería a "un producto ilegítimo".
El organismo agregó que se trata de productos respecto de los cuales "se desconocen las condiciones de manufactura y formulación" y remarcó que "no pudiendo garantizarse la calidad, seguridad y eficacia de tales productos" correspondía adoptar medidas precautorias.
Por ese motivo, resolvió prohibir el uso, comercialización y distribución de los productos identificados con la marca Clean On que carecen de datos de lote, elaboración, vencimiento y dosis de uso, y que presentan un segundo rótulo con gráficas de microorganismos.
Por otro lado, en una disposición separada, la ANMAT también detectó irregularidades en implantes médicos durante una inspección realizada en una ortopedia de la provincia de San Juan.
La Disposición 5738/2026 se originó a partir de una fiscalización en la que fueron hallados tornillos e implantes destinados a ser colocados dentro del cuerpo humano. Algunas de las unidades presentaban fechas de fabricación y vencimiento ya superadas, aunque aparecían acompañadas por otros envases y etiquetas que exhibían nuevos plazos de utilización.
Durante la investigación, ANMAT consultó a las empresas titulares de los registros originales, y una de ellas informó que los productos observados presentaban diferencias respecto de los dispositivos legítimos, además de advertir que determinadas condiciones detectadas "podrían comprometer la integridad, limpieza, esterilidad y seguridad del producto".
Otra empresa consultada, en tanto, indicó que los artículos encontrados "no coincidían con el producto original fabricado y comercializado" bajo su registro oficial.
La responsable técnica de otra firma involucrada afirmó además que las bolsas observadas "no son propias de la empresa" y que el producto fue "manipulado por terceros distintos a la empresa fabricante", al tiempo que agregó que, según la identificación del lote, el dispositivo original "habría vencido en el año 2019".
Frente a esas verificaciones, ANMAT concluyó que se trataba de productos "presuntamente vencidos" sobre los cuales "se evidencia una maniobra de manipulación y reacondicionamiento".
La disposición agregó que los elementos observados constituyen productos "falsificados, vencidos y reacondicionados, con fechas de vencimiento vigentes", circunstancia que representaba "un alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios".
Por ese motivo, el organismo resolvió prohibir en todo el territorio nacional "cualquier tornillo acondicionado individualmente" con la denominación "BIO ASIST - IMPLANTS" y ordenó dar intervención a las áreas judiciales para la realización de la denuncia correspondiente.
Según la resolución, la medida fue adoptada para alertar "a la población y a los profesionales de la salud" frente a la circulación de productos respecto de los cuales "se desconoce el origen, el proceso de reacondicionamiento y las condiciones en las que fueron nuevamente puestos en el mercado".
ES
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