La Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) alertó este lunes sobre los posibles efectos secundarios que tienen las personas que recibieron la vacuna de Moderna contra el Covid-19.

Según la FDA, los vacunados con Moderna tienen mayor riesgo de miocarditis y pericarditis, por sobre todo los hombres menores de 40 años, y mayor aún entre el grupo de edad entre los 18 a 24 años. Expertos alertaron sobre la condición médica en junio.

La FDA sostuvo en una actualización del prospecto que “los datos posteriores a la comercialización demuestran un aumento del riesgo de miocarditis y pericarditis, especialmente en los 7 días siguientes a la segunda dosis. El riesgo observado es mayor entre los varones menores de 40 años que entre las mujeres y los varones mayores. El riesgo observado es mayor en los varones de 18 a 24 años de edad”.

“Aunque algunos casos requirieron apoyo de cuidados intensivos, los datos disponibles del seguimiento a corto plazo sugieren que la mayoría de las personas han tenido una resolución de los síntomas con un tratamiento conservador. Aún no se dispone de información sobre las posibles secuelas a largo plazo. El CDC ha publicado consideraciones relacionadas con la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación, incluida la vacunación de personas con antecedentes de miocarditis o pericarditis”, publicó la FDA en un informe.

Anteriormente, la FDA sostenía que la probabilidad de contraer estas condiciones médicas era “muy baja”. “En algunas personas que han recibido la Vacuna Moderna COVID-19 se ha producido miocarditis y pericarditis. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron a los pocos días de recibir la segunda dosis de la Vacuna Moderna COVID-19″, advertía en su momento la agencia norteamericana.

“La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Debe buscar atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la Vacuna Moderna COVID-19: Dolor en el pecho, dificultad para respirar, sensación de tener el corazón acelerado, aleteando o palpitando”, advertía en su momento la agencia norteamericana, sostenía la FDA.

Pero tras meses de estudios clínicos de personas que recibieron las dos dosis de Moderna, los expertos lograron sacar nuevas conclusiones sobre el alcance de los efectos secundarios.

Además, la FDA advirtió sobre el síncope (desmayo), que puede ocurrir cuando se administra una vacuna. “Deben existir procedimientos para evitar lesiones por desmayos”, recomendó la agencia en el informe.

Qué son y qué tan frecuente suceden

La miocarditis es una inflamación de la capa media de la pared del corazón “que puede afectar el músculo cardíaco y el sistema eléctrico del corazón, lo que reduce la capacidad del corazón de bombear y puede producir ritmos cardíacos rápidos o anormales (arritmias)”, según explica la Mayo Clinic de EEUU.

Mientras que la pericarditis es una inflamación y también irritación de la delgada membrana que rodea al corazón (pericardio). De acuerdo con Mayo Clinic, “la pericarditis a menudo causa un dolor agudo en el pecho y, a veces, otros síntomas. El dolor de pecho se produce cuando las capas irritadas del pericardio se frotan entre sí”.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) explicó que se registró en Estados Unidos algunos casos de miocarditis y de pericarditis. “La presentación clínica de los casos de miocarditis después de la vacunación ha sido distinta, ocurriendo con mayor frecuencia dentro de una semana después de la segunda dosis, con dolor en el pecho como la presentación más común”, dijo el cardiólogo pediátrico Matthew Oster, quien es médico en el Centro Nacional de Defectos de Nacimiento y Discapacidades del Desarrollo de los CDC.

Según los expertos, se reportaron en total 1.200 casos de miocarditis o pericarditis en jóvenes que recibieron la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNtech o Moderna: 267 casos después de recibir la primera dosis, 827 casos reportados después de la segunda, y otros 132 casos adicionales donde se desconoce el número de dosis recibidas.

Para ambas vacunas combinadas, hubo 12,6 casos de inflamación cardíaca por cada millón de dosis.

En junio, especialistas del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) advirtió que hay una “probable asociación” entre algunas afecciones inflamatorias cardíacas en adolescentes y adultos jóvenes y la segunda inyección de la vacuna contra la COVID-19, pero destacó que “raramente” sucede.